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2021年是医药界内卷焦虑的一年，，，，，，，，2022年将是但愿沉生的一年，，，，，，，，为什么？？？？？？？？

2021-12-31 15:52:36 浏览：1101 作者：治理员

2021年是医药新十年的起点，，，，，，，，也是挤泡沫的一年，，，，，，，，从岁首某biotech药企终止PD-1和ADC管线，，，，，，，，到科创板、港股18A新股连弩破发，，，，，，，，年底最僵硬的CXO也似乎扛不住了。。。。。。。恒瑞也感应了巨大压力。。。。。。。

一句话，，，，，，，，都是内卷惹的祸，，，，，，，，这届投资者不能。。。。。。。其实适当的内卷是功德，，，，，，，，例如PD-1内卷，，，，，，，，至少中国患者受益了。。。。。。。但卷久了，，，，，，，，距离躺平就不远了。。。。。。。

所以无论做人还是做药，，，，，，，，都要有所钻营。。。。。。。

若是说2021年是内卷焦虑的一年，，，，，，，，那么2022年，，，，，，，，应该是但愿沉生的一年。。。。。。。

行走医药江湖，，，，，，，，靠的是一个“勤”字。。。。。。。疫情没有反对我们前进的措施，，，，，，，，这一年药融圈踏遍祖国大江南北，，，，，，，，调研了500多家药企，，，，，，，，从原料药到仿造药到创新药企，，，，，，，，在苏杭宁渝穗组织了10多场千人以上圈友线下大会；；；；；；药鼎记直播席卷全国，，，，，，，，进行了47场130多位企业家100多万全国同业参加的直播，，，，，，，，涵盖产品立项、研发、出产到贸易化，，，，，，，，从幼分子、抗体到细胞基因疗法，，，，，，，，横跨中美欧日印等主流医药市场。。。。。。。

通过这一年实地调研和专家在线互换，，，，，，，，我们综合了新药立项的“差距化”、仿造药的“变动”和原料药的“总结”，，，，，，，，以供参考。。。。。。。

新药立项差距化

新药立项破内卷,能够萦绕四大领域“新靶点、新适应症、新技术、新市场”来寻找差距化。。。。。。。我们总结下来有以下几点：

1、器沉罕见病和儿童药市场

2021交涉成功7种罕见病用药，，，，，，，，是很明确的政策信号。。。。。。。其中受关注的医治脊髓性肌萎缩症（SMA）的诺西那生钠注射液，，，，，，，，赠药后首年医治用度为55万元，，，，，，，，这次交涉单支产品最终价值为3.3万/针，，，，，，，，据申万宏源证券测算，，，，，，，，存量患者的总市场空间在210亿元。。。。。。。

罕见病研发在国内表政策上都有很大力度的支持。。。。。。。

儿童药国表有几千种，，，，，，，，国内也就几百种。。。。。。。目前中国的儿童有2.53亿左右，，，，，，，，是欧美日加起来的1.5倍，，，，，，，，市场是极度重大的，，，，，，，，但是专属的儿科药只有70多种。。。。。。。

2、推动国际化

控费+内卷，，，，，，，，药企国际化成为新前途。。。。。。。一些中国企业也在尝试国际化的索求，，，，，，，，必要把稳的有两点：一是对自身的技术优势与海表技术优势的判断；；；；；；二是对海表市场竞争的理解水平。。。。。。。总的来说，，，，，，，，国际化真正的是为了业绩，，，，，，，，而不是“名声”！

3、打造新技术平台

目前新技术层出不穷，，，，，，，，如AI造药、PROTAC、分子胶、XDC：ADC/PDC、双/多特异性抗体、细胞&基因医治、mRNA、生物信息学、转化医学、合成致死等，，，，，，，，企业能够凭据自身情况来布局。。。。。。。

4、安身未满足的临床需要

其实除了肿瘤、免疫等沉复性高的热点领域，，，，，，，，中国还有好多疾病领域值得投入，，，，，，，，好比抗病毒、肝肾疾病等，，，，，，，，中国是一个14亿人丁的大国，，，，，，，，目前依然有很多未被满足的需要和不能被医治的疾病。。。。。。。

5、药物递送技术创新

能够关注透皮、微球、纳米技术等新递送技术。。。。。。。据bcc Research数据显示，，，，，，，，2020年全球新型递送系统药物的市场规模2310亿美元，，，，，，，，预计到2025年将达到3100亿美元左右，，，，，，，，复合增长率为6.1%。。。。。。。

6、寻找新的适应症/人群

如PD1新增适应症、治心绞痛绝望意表发现抗ED—肺动脉高压药，，，，，，，，伊马替尼从罕见病扩大有关的适应证、疫苗适应人群春秋扩大等。。。。。。。

7、萦绕新靶点布局

2021年，，，，，，，，全球科学家们钻研发现了好多新靶点。。。。。。。例如2021年针对胃癌的有十大新靶点；；；；；；CAR-T医治实体瘤的两个沉要新靶点——ID3和SOX4；；；；；；在其他抗癌方面，，，，，，，，也有好多里程碑靶点涌现，，，，，，，，如ID3、SOX4、CLIP1-LTK、DDR1、GABAA receptor、COP1、METTL3、CD161、NSD3、neutrophilelastase等。。。。。。。

8、结合用药挖掘新的医治领域

9、关注中药创新领域

今年获批了11个中药新药，，，，，，，，政策面支持的信号已经极度显著。。。。。。。中药集采已经在试点，，，，，，，，将来中药安全性评价可期。。。。。。。

10、从点式创新到组合创新再生态创新

精准医疗时期、结合IVD、伴随诊断、干细胞、疫苗、结合大幼分子、中药、结合AI大数据，，，，，，，，可穿戴设备，，，，，，，，实现防治结合，，，，，，，，治未病。。。。。。。

另表中美biotech在战术的有着齐全分歧的打法，，，，，，，，美国biotech注沉谍报网络，，，，，，，，医治领域分工，，，，，，，，预防内卷，，，，，，，，侧沉在单个领域聚焦，，，，，，，，不是幼而全，，，，，，，，而是幼而精，，，，，，，，可能占有某一个技术或产品，，，，，，，，但是绝对不是fast-follow，，，，，，，，根基上做这个器材都是要有first in class的潜力，，，，，，，，因而风险很大。。。。。。。但Biotech对美国大药企是很好的补充，，，，，，，，因而会做好多大药企没有做或是做不了的事件。。。。。。。

中国药企好多是多个项目同时做，，，，，，，，钻营幼而全，，，，，，，，很多幼公司固然pipeline丰硕，，，，，，，，在做几十个产品，，，，，，，，但是没有足够多的资源支持，，，，，，，，因而无法深刻做产品。。。。。。。

总的来说，，，，，，，，将来中国药企在创新方面，，，，，，，，尤其是幼公司必要越发的聚焦，，，，，，，，做差距化的产品。。。。。。。

对于大药企来说，，，，，，，，能够采取类似恒瑞模式，，，，，，，，有基础创新，，，，，，，，也有组合创新，，，，，，，，合作创新。。。。。。。

仿造药的“变动”

仿造药对于企业转型是极度关键的步骤，，，，，，，，通过仿造药练手，，，，，，，，最终走向创新。。。。。。。

集采政策及产品降价将持续影响仿造药行业，，，，，，，，成本管控将成为将来仿造药种类的主题竞争力。。。。。。。近两年集采中标种类均匀降幅超过50%，，，，，，，，最大降幅均超过90%。。。。。。。

头部药企起头烧毁毛利率低的通常仿造药，，，，，，，，追求少量差距化的仿造，，，，，，，，往更宽泛大健全和生物药等各类创新领域去布局，，，，，，，，为精准医疗的到来做好筹备。。。。。。。

中等药企变动：部门在往创新去走，，，，，，，，世界恒一、华森造药等往创新去转，，，，，，，，正大清江等往特异性药去走，，，，，，，，华鲁造药抓集采机遇的同时往CDMO去转。。。。。。。

改进造剂类内卷景象值妥贴心。。。。。。。

在销售方面，，，，，，，，能够选择一两个科室去布局，，，，，，，，这样能够聚焦；；；；；；短谶备消费属性、有品牌的产品，，，，，，，，用新零售取代带金销售；；；；；；有能力的公司能够销售渠路下沉，，，，，，，，像阿斯利康等逐步已经下沉到乡镇卫生所。。。。。。。

总的来说，，，，，，，，目前仿造药行业受政策影响，，，，，，，，在产生深刻的变动，，，，，，，，破“内卷”的蹊径重要还是拓展原料药造剂一体化和转型创新药。。。。。。。

原料药的“总结”

1、政策确立原料药的江湖职位

今年工信部、发改委、还有好多处所当局出了好多优惠的政策，，，，，，，，在今年真正确立原料药这一块江湖职位，，，，，，，，除了政策盈利，，，，，，，，还有新冠疫情带来的市场盈利。。。。。。？？？？？？？？秤⒑筒┨诠煞荻记┒死醋院１硪┢蟮男鹿谝┪镉泄氐拇蟮。。。。。。。

2、原料企业的差距化的发展蹊径

除了原料药造剂一体化和转型CDMO以表，，，，，，，，还有利用新的晶型挑战原研专利，，，，，，，，利用发酵、陆续流等各类技术降成本。。。。。。。

3、沉资产模式下的轻资产运作

原料药企能够和园区当局合作，，，，，，，，通过园区代建，，，，，，，，企业投车间设备来节约资金。。。。。。。唬；；；；蛘咄ü展合殖伞⑾肿攀翟俗鞯某Х浚，，，，，，，节约功夫成本。。。。。。。

4、共生模式下的结合持证模式

利用MAH造度，，，，，，，，原料药、造剂CDMO、CSO、CRO公司合作共赢。。。。。。。

5、后疫情时期关注印度

印度向左，，，，，，，，中国向右。。。。。。。印度在全产业链发展，，，，，，，，从造剂的优势往原料药、往中央体去做，，，，，，，，往前面更基础的去走。。。。。。。中国从基础到高级中央体、到原料药到造剂全产业链在全球发展，，，，，，，，将来中印竞争，，，，，，，，必要沉点思考银河官网成本。。。。。。。

总结

沉生，，，，，，，，是创造力和设想力的角逐。。。。。。。

破卷沉生，，，，，，，，必要的是另辟捷径的创新，，，，，，，，无论是原仿创都必要有新的思路。。。。。。。

创新必要独立健全的人格，，，，，，，，创新的一半是周到，，，，，，，，一半是对峙，，，，，，，，真正的原始创新还必要政产学研医投结合。。。。。。。将来但愿政策上对first in class的创新多支持，，，，，，，，投资机构也要对此维持肯定的宽容。。。。。。。

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