特殊医学用处配方食品注册申请流程

1.受理机构

国度市场监督治理总局食品审评中心

2.办理时限 

1.受理：5个工作日；；；；；2.行政许可决定：20个工作日（不含技术审评、抽样检验、现场核查、复审所需的功夫）。。。。。。。。

3.审批了局 

1.《特殊医学用处配方食品注册证书》有效期限为5年。。。。。。。。2.许可年审或年检：无。。。。。。。。

4.通办领域 

注册申请人该当为拟在我国境内出产并销售特殊医学用处配方食品的出产企业和拟向我国境内出口特殊医学用处配方食品的境表出产企业。。。。。。。。

5.了局投递 

国度市场监督治理总局作出准予注册决定的，，，，，，，受理机构自决定之日起10个工作日内宣告、投递特殊医学用处配方食品注册证书；；；；；作出不予注册决定的，，，，，，，该当注明理由，，，，，，，受理机构自决定之日起10个工作日内发出特殊医学用处配方食品不予注册决定，，，，，，，并奉告申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权势。。。。。。。。

6.办理凭据 

《中华人民共和国食品安全法》第八十条：特殊医学用处配方食品该当经国务院食品药品监督治理部门注册。。。。。。。。

7.申请前提 

特殊医学用处配方食品注册申请人该当为拟在我国境内出产并销售特殊医学用处配方食品的出产企业和拟向我国境内出口特殊医学用处配方食品的境表出产企业。。。。。。。。

8.申请资料 

（一）申请人在提交纸质申请资料之前，，，，，，，应先实现电子申请法式：申请人通过国度市场监督治理总局网站（http://www.samr.gov.cn/）或总局食品审评机构网站（www.cfe-samr.org.cn）进入特殊医学用处配方食品注册申请系统，，，，，，，按划定体式和内容填写并打印注册申请书。。。。。。。。各项申请资料应逐页或骑缝加盖申请人公章或印章，，，，，，，并扫描成电子版上传至特殊医学用处配方食品注册申请系统。。。。。。。。 

（二）申请人需依照《特殊医学用处配方食品注册申请资料项目与要求（试行）》（详见附件1）提交纸质申请资料。。。。。。。。

9.申请人权势和使命 

（一）凭据《中华人民共和国行政许可法》，，，，，，，申请人依法享有以下权势：1.依法获得行政许可的平等权势；；；；；2.对行政机关执行行政许可，，，，，，，享有陈述权、申辩权；；；；；3.依法申请行政复议或者提起行政诉讼；；；；；4.合法权利因行政机关违法执行行政许可受到侵害的，，，，，，，有权依法要求赔偿。。。。。。。。 

（二）凭据《特殊医学用处配方食品注册治理法子》（总局令第24号）第十条、第十七条和第十九条，，，，，，，申请人依法享有以下权势：1.受理机构受理或者不予受理注册申请，，，，，，，该当出具加盖国度市场监督治理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。。。。。。。。2.审评机构提出不予注册建议的，，，，，，，该当向申请人发出拟不予注册的书面通知。。。。。。。。申请人对通知有异议的，，，，，，，向审评机构提出版面复审申请并注明复审理由。。。。。。。。复审的内容仅限于原申请事项及申请资料。。。。。。。。3.国度市场监督治理总局作出不予注册决定的，，，，，，，该当注明理由，，，，，，，并奉告申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权势。。。。。。。。 

（三）凭据《中华人民共和国行政许可法》，，，，，，，申请人依法推广以下使命：1.对申请资料内容内容的真实性掌管；；；；；2.依法发展获得行政许可的活动；；；；；3.如实向掌管监督查抄的行政机关提供有关情况和资料。。。。。。。。 

（四）申请人该当依照《中华人民共和国食品安全法》及其执行条例、《特殊医学用处配方食品注册治理法子》的划定推广相应使命。。。。。。。。

10.了局名称证书样本

1.《特殊医学用处配方食品注册证书》有效期限为5年。。。。。。。。 2.许可年审或年检：无。。。。。。。。

11.申请流程图

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